برای اطمینان یافتن نسبت به برآوردن الزامات تعیین شده شرکت باید روش­های اجرایی مدون جهت کنترل و تأیید طراحی کالا را ایجاد و اجرا کند. به وسیله­ی شیوه ­های ارزیابی طرح اطمینان حاصل می­شود که نیازهای مشتری در طراحی محصول مورد توجه قرار گرفته است.  5ـ کنترل اسناد و داده­ ها جهت کنترل اسناد و داده­ ها بر اساس الزامات استاندارد ایزو 9001 اسناد و داده­هایی مانند نظامنامه­ی کیفیت، اسناد مربوط به طراحی خرید عرضه و اقدامات اصلاحی نقشه­ها، اسناد تعیین­کننده­ ویژگی­های محصول یا مورد استفاده در سیستم کیفیت باید ایجاد و نگهداری شوند. کنترل مستندات باید از زمان ایجاد آنها شروع شود و پس از استفاده و کنار گذاشتن نیز ادامه یابد. 6ـ خرید[24] برای خرید مواد قطعات و ابزارهای مورد نیاز شرکت، باید شیوه­ی مدون و دقیقی با توجه به الزامات پیش ­بینی شده تعیین شود. تا اطمینان حاصل شود که مواد قطعات و یا خدمات تأمین شده از منابع خارج از شرکت نیازهای شرکت و مشتریان آن را تأمین می­ کند و افزون برآن دستیابی به کیفیت مورد نظر را امکان ­پذیر می­سازد.  7ـ کنترل کالای عرضه شده توسط مشتری در صورتیکه قسمتی از مواد مورد نیاز شرکت توسط مشتری تأمین شود باید بررسی و کنترل لازم صورت گیرد تا اطمینان حاصل شود که مواد دریافت شده دارای مشخصات و کیفیت لازم باشد. علاوه بر آن باید از روش لازم انبارداری و حمل و نقل استفاده شود تا کالا از صدمات احتمالی محفوظ بماند. این­گونه اقدامات به علت تأثیرگذاری بر کیفیت محصول نهایی شرکت، باید اعمال شود. افزون بر آن باید نحوه­ی اقدام در صورت مشاهده­ عدم انطباق با معیارهای مورد نظر و ویژگی­های تعیین شده نسبت به کالا و مواد عرضه شده توسط مشتری پیش ­بینی شده باشد و روش­های اجرائی خاصی در نظر گرفته شده و اعمال گردد.    8ـ شناسایی و قابلیت ردیابی کالا باید در شرکت، روشی مدون جهت شناسایی و ردیابی محصول در مراحل مختلف تولید، تحویل و نصب اتخاذ گردد. کالاهای درحال ساخت، یاکامل، باید در کلیه­ی مراحل و در هر زمان ، به خوبی قابل تشخیص باشند. در استاندارد ایزو 9001، محصول یا نتایج انجام فعالیت­ها یا فرآیندها عبارت است از خدمت، سخت افزار، نرم افزار، مواد فرآیند شده یاترکیبی از اینها محسوس (مانند قطعات مونتاژ شده) یا غیر محسوس (مانند مفاهیم و دانش فنی) یا ترکیبی از این د 9ـ کنترل فرآیند[27] برای دستیابی به محصول با کیفیت و ویژگی­های تعیین شده باید منابع (روش­ها، تجهیزات، سرمایه و نیروی انسانی) و مراحل مختلف مربوط به خط تولید، نصب و ارائه­ خدمات و به بیان دیگر فرآیند تولید، طراحی و کنترل گردد. برای طی موفقیت آمیز این روند دستورالعمل­های آموزشی و روش­های اجرائی باید تبیین شود. علاوه بر آن چگونگی تشخیص کارآیی و مهارت افراد باید تشریح و در موارد مربوط تصمیم مقتضی گرفته شود.  10ـ بازرسی و آزمایش[28] باید در سازمان، رویه­ی مدونی برای اعمال بازرسی و آزمایش جهت تأیید مواد خام، کنترل فرآیند و تولید نهائی، ایجاد و اجرا گردد. به گونه­ای که روشن شود که کالا پس از انجام بازرسی و آزمایش بر اساس معیارهای پذیرش تعیین شده قبول یا رد شده است. 11 ـ کنترل تجهیزات بازرسی، اندازه ­گیری و آزمون.[29] روش­های اجرایی مدونی برای کنترل، کالیبره کردن و نگهداری تجهیزات مربوط به بازرسی، اندازه ­گیری و آزمون، باید در سازمان تعیین شود جهت انجام اقدامات لازم در این مورد، استاندارد بین ­المللی ایزو 10012 به عنوان راهنما قابل استفاده است.    12ـ وضعیت بازرسی و آزمون[30]

موضوعات: بدون موضوع  لینک ثابت


فرم در حال بارگذاری ...